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恭喜獲證!復旦數字醫療新添國家醫療器械三類注冊證

2023 / 12 / 26
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來源:復旦數字醫療

       2023年12月,經國家藥品監督管理局批準,上海復旦數字醫療的耳鼻喉科手術導航系統取得國家醫療器械三類注冊證,注冊證編號:國械注準20233012000

       耳鼻喉疾病是生活中的常見疾病,如過敏性鼻炎、聲帶息肉、耳鳴、打鼾等。近年來,受空氣污染等環境因素影響,國內耳鼻喉科各類疾病的發病人群快速增加。據統計,我國耳鼻喉外科手術量在過去5年中增長了將近十倍,從2015年的30萬例增長至2020年的200萬例,并且該市場仍在繼續增長中,每年增長超過30%。

 

       復旦數字醫療的耳鼻喉科手術導航系統的功能優勢,是在手術過程中幫助引導手術醫生的一套由計算機軟件和專門的硬件協同工作的系統。術前,系統可以創建手術路徑,并模擬手術入路過程;術中,它能夠顯示實際與計劃路徑的相關性;同時,系統能夠實時定位,并顯示定位工具所處位置和毗鄰結構信息,給手術醫生提供指導。

       復旦數字醫療憑借著全面的戰略布局及逐步規范的操作流程,捷報頻傳。除注冊證外,近期公司再次獲得ISO 13485質量管理體系認證。在市場開拓方面,加大走出去力度,加速拓展海外業務。2023年復旦數字醫療乘著國家“一帶一路”的東風,將國產醫療設備出口至海外,積極參與海外業務洽談及展會。 

       7月,復旦數字醫療神經外科手術導航系統excelim-04,成功出口至科特迪瓦共和國,在非洲市場上開辟出復旦數字的新賽道。

       12月16日下午,公司參與在山東省日照市舉辦的“一帶一路”醫療產業合作高端研討會。眾多國內醫療企業與白俄羅斯代表一起就促進共同發展、實現共同繁榮的合作共贏之路進行交流討論。

       2024年1月,公司將攜最新導航設備前往迪拜參加“中東迪拜醫療器械展覽會”。

       隨著國內經濟的逐步復蘇,復旦數字醫療正在改變傳統思維,在眾多醫療公司圍追堵截國內市場之時強勢突圍,堅持“兩條腿”走路,以客戶需求為中心,憑借強大的研發實力在海外業務中亮出企業名片,擴大業務市場,使企業繼續保持持續發展之路。

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