
為進一步督促醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)遵守國家法律法規(guī)、落實專項治理工作要求、強化企業(yè)自律和他律的基礎(chǔ)上,《上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分級管理辦法》于2014年12月12日正式發(fā)布,對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理信用等級進行評定。根據(jù)評分不同,質(zhì)量信用分A級(守信)、B級(基本守信)、C級(失信)、D級(嚴(yán)重失信)。

上海復(fù)旦數(shù)字醫(yī)療科技股份有限公司是一家從事高端數(shù)字化醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和相關(guān)服務(wù)的企業(yè)。公司依托復(fù)旦大學(xué)雄厚的技術(shù)力量,為客戶提供具有高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。

2020年底,我公司與復(fù)旦大學(xué)等多家單位共同承擔(dān)的“十三五”國家重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”試點專項項目“基于國產(chǎn)神經(jīng)導(dǎo)航系統(tǒng)的微創(chuàng)神經(jīng)外科手術(shù)集成解決方案研究”在北京順利通過項目綜合績效評價。

公司于2020年12月7日、2021年2月7日分別獲得由德國萊茵(上海)技術(shù)服務(wù)公司認(rèn)證的ISO13485:2016和CE質(zhì)量管理體系證書。
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